中國(guó)科興新冠疫苗

中國(guó)科興新冠疫苗暨克爾來(lái)福（CoronaVac）是北京科興中維生物技術(shù)有限公司研發(fā)的新型冠狀病毒疫苗。2021年2月5日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局依法批準(zhǔn)新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來(lái)福在中國(guó)附條件上市；6月1日，世界衛(wèi)生組織宣布克爾來(lái)福正式通過(guò)世衛(wèi)組織緊急使用認(rèn)證。

中國(guó)科興新冠疫苗

2022年7月24日，科興疫苗質(zhì)量研究中心開(kāi)建，總投資額5億元。 

2021年7月25日，江蘇省疾病預(yù)防控制中心疫苗評(píng)價(jià)所聯(lián)合復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院、科興控股生物技術(shù)有限公司、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院等多家單位合作的“18-59歲健康成年人接種新冠滅活疫苗克爾來(lái)福第三劑”的Ⅱ期臨床試驗(yàn)中期結(jié)果揭曉：研究結(jié)果顯示，接種兩劑科興新冠滅活疫苗克爾來(lái)福后可產(chǎn)生良好的免疫記憶，在接種第二劑后的第28天至6個(gè)月接種第三劑后，中和抗體水平顯著高于基線水平，不良事件均為1級(jí)或2級(jí)，未出現(xiàn)相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)。研究結(jié)果表明，接種兩劑克爾來(lái)福后具有良好的免疫原性，且能夠誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生免疫記憶；第三劑克爾來(lái)福接種后具有良好的免疫原性和安全性。

2021年8月，巴西權(quán)威醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)布坦坦研究所發(fā)布了一項(xiàng)研究結(jié)果顯示，中國(guó)科興疫苗可以幫助70歲以上的老年人有效抵御新冠病毒伽馬變異毒株。伽馬變異毒株最早于2020年11月在巴西出現(xiàn)，如今已在包括美國(guó)、英國(guó)在內(nèi)的75個(gè)國(guó)家廣泛傳播。伽馬變異毒株的傳染性是原始新冠病毒的約兩倍，且可以導(dǎo)致患者康復(fù)后再次感染。

2021年9月5日，中國(guó)科學(xué)院研究員王祥喜團(tuán)隊(duì)與北京大學(xué)、科興控股合作，在國(guó)際科研平臺(tái)medRxiv上發(fā)表論文《接種第三劑滅活疫苗能夠增強(qiáng)抗新冠病毒回憶應(yīng)答的強(qiáng)效性、廣譜性和持續(xù)性》。這項(xiàng)研究通過(guò)對(duì)新冠早期康復(fù)者、接種2劑和3劑滅活疫苗志愿者血清學(xué)分析，發(fā)現(xiàn)接種3劑滅活疫苗的血清樣本表現(xiàn)出更為迅速的免疫應(yīng)答反應(yīng)、更加持久的體液免疫反應(yīng)，以及對(duì)諸多突變株包括德?tīng)査甑雀訌V譜的中和能力。這為接種第三劑滅活疫苗提供了理論依據(jù)。

2021年6月1日，世衛(wèi)組織宣布將中國(guó)科興新冠疫苗列入“緊急使用清單”。世界衛(wèi)生組織宣布，由中國(guó)科興研發(fā)的新冠疫苗正式通過(guò)世衛(wèi)組織緊急使用認(rèn)證。6月4日，尼泊爾藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)公告，批準(zhǔn)緊急使用中國(guó)北京科興中維生物技術(shù)有限公司研發(fā)的新冠滅活疫苗。6月5日，科興控股生物技術(shù)有限公司董事長(zhǎng)尹衛(wèi)東表示，國(guó)家已經(jīng)批準(zhǔn)科興新冠疫苗緊急使用的年齡范圍擴(kuò)大到3歲以上。6月6日，科興控股生物技術(shù)有限公司的董事長(zhǎng)尹衛(wèi)東表示，打完兩針劑次的志愿者，在隔三個(gè)月六個(gè)月之后接種第三針，抗體可以迅速地在一周內(nèi)跳到十倍，半個(gè)月就可以達(dá)到二十倍。孟加拉國(guó)藥品管理總局批準(zhǔn)中國(guó)北京科興中維生物技術(shù)有限公司研發(fā)的新冠滅活疫苗“克爾來(lái)福”在孟緊急使用。這是孟加拉國(guó)批準(zhǔn)在該國(guó)緊急使用的第二款中國(guó)新冠疫苗。6月26日，新一批100萬(wàn)劑中國(guó)科興新冠疫苗運(yùn)抵金邊國(guó)際機(jī)場(chǎng)。柬衛(wèi)生部國(guó)務(wù)秘書如松班、財(cái)經(jīng)部國(guó)務(wù)秘書翁塞維索前往機(jī)場(chǎng)迎接。6月28日，印度尼西亞總統(tǒng)佐科宣布，印尼將開(kāi)始為12歲至17歲的未成年人接種中國(guó)科興公司研制的新冠疫苗。7月6日，新一批100萬(wàn)劑中國(guó)國(guó)藥疫苗運(yùn)抵柬埔寨。洪森總理曾于7月1日宣布，今年7月份將有500萬(wàn)劑中國(guó)新冠疫苗運(yùn)抵，其中100萬(wàn)劑于7月6日運(yùn)抵，另400萬(wàn)劑將于7月10日運(yùn)抵。7月12日，全球疫苗免疫聯(lián)盟宣布，包括科興生物在內(nèi)的兩家中國(guó)2款疫苗已與“新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃”簽署合作協(xié)議，在2021年10月前向全球疫苗免疫聯(lián)盟計(jì)劃提供1.1億劑疫苗，用于發(fā)展中國(guó)家疫情防控。7月16日，斯里蘭卡負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、供應(yīng)和監(jiān)管的國(guó)務(wù)部長(zhǎng)賈亞蘇馬納表示，斯里蘭卡國(guó)家藥品監(jiān)管局已批準(zhǔn)中國(guó)科興新冠疫苗在該國(guó)緊急使用。7月24日，阿爾及利亞政府宣布將在本國(guó)生產(chǎn)中國(guó)科興新冠疫苗。7月27日，首批中國(guó)國(guó)藥新冠疫苗抵達(dá)薩爾瓦多。8月6日，南非新任衛(wèi)生部部長(zhǎng)喬·法拉(Joe Phaahla)宣布，南非國(guó)家冠狀病毒指揮委員會(huì)已批準(zhǔn)使用中國(guó)科興疫苗用于南非抗疫。8月8日，緬甸政府采購(gòu)的第二批100萬(wàn)劑中國(guó)科興疫苗運(yùn)抵仰光國(guó)際機(jī)場(chǎng)。8月12日上午，柬埔寨商采300萬(wàn)劑科興新冠疫苗運(yùn)抵金邊國(guó)際機(jī)場(chǎng)。截至12日，中國(guó)累計(jì)向柬提供疫苗已超過(guò)2000萬(wàn)劑。8月22日，埃及衛(wèi)生與人口部部長(zhǎng)哈拉·扎耶德宣布，埃及將于兩天內(nèi)開(kāi)始向疫苗接種中心分發(fā)埃及本地生產(chǎn)的中國(guó)科興新冠疫苗。8月23日，約旦食品與藥物管理局表示，已給予中國(guó)科興新冠疫苗緊急使用授權(quán)，這也是該國(guó)批準(zhǔn)使用的第九種疫苗。9月6日，智利公共衛(wèi)生研究院宣布通過(guò)了中國(guó)科興新冠疫苗在該國(guó)6歲至17歲人群中的緊急使用許可。9月10日，中國(guó)科興公司在南非開(kāi)展針對(duì)6個(gè)月到17歲兒童和青少年的新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)。9月26日，菲律賓政府采購(gòu)的第二十六批中國(guó)科興新冠疫苗運(yùn)抵馬尼拉國(guó)際機(jī)場(chǎng)。此批疫苗由菲律賓航空承運(yùn)，共計(jì)300萬(wàn)劑。9月29日，中國(guó)政府援助剛果（金）的中國(guó)科興新冠疫苗運(yùn)抵剛果（金）首都金沙薩恩吉利國(guó)際機(jī)場(chǎng)，剛果（金）衛(wèi)生部長(zhǎng)姆本加尼和中國(guó)駐剛果（金）大使朱京等到機(jī)場(chǎng)迎接。10月1日，澳大利亞藥物管理局(TGA)表示將承認(rèn)接種過(guò)中國(guó)科興(Sinovac)疫苗，但并不意味中國(guó)科興疫苗即將在澳大利亞境內(nèi)使用。馬來(lái)西亞藥物監(jiān)管局已做出決定，正式有條件批準(zhǔn)12歲以上青少年群體接種中國(guó)科興新冠疫苗。10月4日，卡塔爾公共衛(wèi)生部公布的最新消息，卡塔爾將中國(guó)科興公司生產(chǎn)的新冠疫苗列入了“有條件認(rèn)可的疫苗清單”。新規(guī)將從10月6日14時(shí)起生效。10月23日，新加坡衛(wèi)生部長(zhǎng)王乙康宣布，新加坡將把科興疫苗納入全國(guó)疫苗接種計(jì)劃。10月26日，據(jù)南美僑報(bào)網(wǎng)報(bào)道，哥倫比亞食品藥品監(jiān)督管理局(Invima)宣布，批準(zhǔn)為本國(guó)6至17歲未成年人接種中國(guó)科興(Sinovac)新冠疫苗。11月1日，印度尼西亞批準(zhǔn)了科興新冠疫苗用于6-11歲兒童。11月10日，英國(guó)將中國(guó)科興疫苗納入使用清單。11月16日，菲律賓食品與藥物管理局局長(zhǎng)恩里克·多明戈宣布，已經(jīng)批準(zhǔn)中國(guó)科興公司生產(chǎn)的新冠疫苗作為加強(qiáng)針在菲律賓接種。11月17日，馬來(lái)西亞衛(wèi)生總監(jiān)諾希山在推特上表示，馬來(lái)西亞衛(wèi)生局同意有條件地批準(zhǔn)科興新冠疫苗作為新冠加強(qiáng)針。11月20日，中國(guó)香港特別行政區(qū)食物及衛(wèi)生局局長(zhǎng)已批準(zhǔn)科興新冠疫苗接種年齡降至3歲，優(yōu)先安排12至17歲青少年接種，并在稍后階段擴(kuò)展至較低年齡組別的兒童。11月16日，CGTN引用英國(guó)生命科學(xué)信息與分析公司Airfinity的數(shù)據(jù)報(bào)道，來(lái)自中國(guó)的科興和國(guó)藥兩大疫苗供應(yīng)商，已供應(yīng)了超40億劑新冠疫苗，約占全球疫苗總供應(yīng)量的45%。11月25日，智利公共衛(wèi)生研究院宣布，給予中國(guó)科興公司研發(fā)的新冠疫苗在3至6歲人群中的緊急使用許可。12月6日，智利3歲至5歲兒童開(kāi)始接種中國(guó)科興新冠疫苗，預(yù)計(jì)接種人數(shù)將近70萬(wàn)人。12月22日，又一批100萬(wàn)劑中國(guó)科興新冠疫苗由中國(guó)南方航空包機(jī)運(yùn)抵緬甸仰光。中國(guó)駐緬甸大使陳海與緬甸衛(wèi)生部長(zhǎng)岱楷溫共同出席了交接儀式。12月，巴拉圭國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局(DNVS)宣布，已批準(zhǔn)將中國(guó)科興(Sinovac)新冠疫苗應(yīng)用于5至11歲兒童。

2022年1月，香港特區(qū)行政長(zhǎng)官林鄭月娥表示，會(huì)將科興疫苗的接種年齡下限降至5歲。1月20日，巴西批準(zhǔn)6至17歲未成年人接種中國(guó)科興新冠疫苗。截至1月21日，智利接種的總劑次數(shù)超過(guò)4594萬(wàn)劑次，其中科興疫苗接種了2518萬(wàn)劑次。2月2日2時(shí)22分斐濟(jì)商貿(mào)旅游及交通部宣布，中國(guó)內(nèi)地和香港當(dāng)天成為斐濟(jì)旅行伙伴，中國(guó)的科興疫苗和國(guó)藥疫苗進(jìn)入斐濟(jì)疫苗認(rèn)可系統(tǒng)。3月3日，馬來(lái)西亞衛(wèi)生部宣布，有條件批準(zhǔn)5歲到11歲兒童接種中國(guó)科興新冠疫苗。6月24日，南非衛(wèi)生產(chǎn)品監(jiān)管局在聲明中說(shuō)，科興生物的Coronavac新冠滅活疫苗已在南非有條件注冊(cè)使用。當(dāng)?shù)貢r(shí)間7月13日，巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局（Anvisa）批準(zhǔn)了科興新冠疫苗（coronavac）對(duì)巴西3至5歲兒童的緊急使用權(quán)，這也是巴西批準(zhǔn)用于該年齡組的第一種新冠疫苗。8月2日，香港政府宣布，在考慮專家意見(jiàn)后，香港醫(yī)務(wù)衛(wèi)生局局長(zhǎng)已經(jīng)批準(zhǔn)把克爾來(lái)福（科興）疫苗的最低接種年齡由三歲降至六個(gè)月，作“標(biāo)示外使用”。8月4日，香港特區(qū)政府網(wǎng)發(fā)布新聞公報(bào)顯示，年齡介乎六個(gè)月至三歲的幼童開(kāi)始可接種科興疫苗。當(dāng)?shù)貢r(shí)間8月23日，智利公共衛(wèi)生研究院批準(zhǔn)SINOVAC科興新冠疫苗克爾來(lái)福?緊急使用的最低接種年齡由三歲降至六個(gè)月，兒童需接種兩劑克爾來(lái)福?，接種間距為14-28天。當(dāng)?shù)貢r(shí)間10月18日，菲律賓衛(wèi)生部負(fù)責(zé)人維吉爾宣布衛(wèi)生部門已經(jīng)批準(zhǔn)6-17歲兒童接種SINOVAC科興的新冠疫苗克爾來(lái)福。

據(jù)《柬中時(shí)報(bào)》2021年8月12日?qǐng)?bào)道，柬埔寨衛(wèi)生部國(guó)務(wù)秘書若宋班點(diǎn)贊中國(guó)疫苗，稱許中國(guó)疫苗對(duì)德?tīng)査儺惒《?/span>十分有效。

若宋班12日前往機(jī)場(chǎng)接收柬商采的300萬(wàn)劑科興疫苗時(shí)表示，首相洪森已宣布柬政府將中國(guó)作為疫苗供應(yīng)的戰(zhàn)略依靠，中國(guó)已累計(jì)向柬提供疫苗共計(jì)2170萬(wàn)劑。在中國(guó)的支持和幫助下，柬政府已為超800萬(wàn)名成年人接種疫苗，完成接種目標(biāo)的80%。

2021年11月29日，巴西圣保羅大學(xué)、巴西布坦坦研究所、塞拉納州立醫(yī)院和塞拉納衛(wèi)生部聯(lián)合在《柳葉刀》預(yù)印本服務(wù)器和研究平臺(tái)SSRN上，發(fā)表題為“S計(jì)劃：巴西塞拉納鎮(zhèn)克爾來(lái)福有效性階梯式楔形隨機(jī)試驗(yàn)”的文章，評(píng)價(jià)科興控股生物技術(shù)有限公司新冠病毒滅活疫苗“克爾來(lái)福”的真實(shí)世界保護(hù)效果。

2020年1月28日，北京科興中維生物技術(shù)有限公司正式啟動(dòng)名為“克冠行動(dòng)”的新型冠狀病毒疫苗研制項(xiàng)目，在聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制和北京市委市政府的支持下，聯(lián)合多家合作單位全力推進(jìn)疫苗研制工作。

2020年9月報(bào)道，“克爾來(lái)?！泵ぴ嚱Y(jié)果顯示疫苗具有良好的安全性，全部Ⅱ期試驗(yàn)預(yù)計(jì)將于2020年底完成。

2021年2月，科興生物公布第三階段新冠疫苗的試驗(yàn)結(jié)果，針對(duì)新冠病毒的有效率為91.25%。

2021年2月6日，科興控股生物技術(shù)有限公司宣布，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已于2月5日依法批準(zhǔn)其旗下子公司北京科興中維生物技術(shù)有限公司研制的新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來(lái)福在中國(guó)附條件上市。

2021年6月1日，世衛(wèi)組織總干事譚德塞當(dāng)天在記者會(huì)上宣布，科興新冠疫苗被證明是“安全、有效和有質(zhì)量保證的”，已被列入世衛(wèi)組織緊急使用清單。此外，該疫苗易于儲(chǔ)存的特點(diǎn)使其非常適用于資源匱乏的環(huán)境。

2021年6月3日，科興控股生物技術(shù)有限公司董事長(zhǎng)尹衛(wèi)東談到新冠疫苗未成年人接種時(shí)表示：有數(shù)百人臨床研究表明，兒童組（3歲-17歲）接種疫苗之后，和18歲的成人組是一樣的安全。同時(shí)，抗體水平也和成年人是一樣的?，F(xiàn)在國(guó)家已經(jīng)批準(zhǔn)科興新冠疫苗緊急使用的年齡范圍擴(kuò)大到3歲以上。同時(shí)，對(duì)于老年人接種，他表示：目前在智利、巴西取得的這些數(shù)據(jù)，其實(shí)主要構(gòu)成是老年人的，已經(jīng)充分地表明老年人接種疫苗之后，不但安全性非?？煽?，而且保護(hù)效果也是非常好的。

當(dāng)?shù)貢r(shí)間2021年7月12日，全球疫苗免疫聯(lián)盟宣布，中國(guó)國(guó)藥和科興生物分別與“新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃”（COVAX）簽署供應(yīng)疫苗的合作協(xié)議。

2022年7月21日，香港大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)院劉宇隆團(tuán)隊(duì)于預(yù)印本平臺(tái)Research Square發(fā)布題為《BNT162b2和克爾來(lái)福?在香港奧密克戎變異株BA.2亞型流行期間對(duì)抗兒童和青少年SARS-CoV-2感染的有效性》（Effectiveness of BNT162b2 and CoronaVac in children and adolescents against SARS-CoV-2 infection during Omicron BA.2 wave in Hong Kong）的論文，結(jié)果表明接種2劑或3劑由SINOVAC科興研制的新冠病毒滅活疫苗克爾來(lái)福?對(duì)奧密克戎變異株BA.2亞型毒株所致感染具有保護(hù)效果，且接種第三針后保護(hù)效果大幅提升。

2018年4月17日，北京科興位于北京市海淀區(qū)上地西路39號(hào)的辦公樓及廠房的電源，被通過(guò)位于同一地址的北京北大未名生物工程集團(tuán)有限公司總配電室的總控開(kāi)關(guān)人為切斷，造成北京科興疫苗產(chǎn)品共計(jì)市場(chǎng)價(jià)值1540.4萬(wàn)元的損失。