疫苗是指用各類(lèi)病原微生物制作的用于預(yù)防接種的生物制品。其中用細(xì)菌或螺旋體制作的疫苗亦稱(chēng)為菌苗。疫苗分為活疫苗和死疫苗兩種。常用的活疫苗有卡介苗，脊髓灰質(zhì)炎疫苗、麻疹疫苗、鼠疫菌苗等。常用的死疫苗有百日咳菌苗、傷寒菌苗、流腦菌苗、霍亂菌苗等。
疫苗不同疫苗的生產(chǎn)時(shí)間各不相同，有的疫苗可能需要22個(gè)月才能生產(chǎn)出一個(gè)批次。疫苗的開(kāi)發(fā)是一個(gè)漫長(zhǎng)而復(fù)雜的過(guò)程，且成本很高。接種疫苗是預(yù)防和控制傳染病最經(jīng)濟(jì)、有效的公共衛(wèi)生干預(yù)措施，對(duì)于家庭來(lái)說(shuō)也是減少成員疾病發(fā)生、減少醫(yī)療費(fèi)用的有效手段。
據(jù)估計(jì)，免疫接種每年能避免200萬(wàn)至300萬(wàn)例因白喉、破傷風(fēng)、百日咳和麻疹導(dǎo)致的死亡。全球疫苗接種覆蓋率（全球獲得推薦疫苗的兒童所占的比例）在過(guò)去幾年中一直保持穩(wěn)定。
中國(guó)預(yù)防接種的疫苗（vaccine）分為兩類(lèi)。
第一類(lèi)疫苗，是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗，以及縣級(jí)以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門(mén)組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗；
第二類(lèi)疫苗，是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。
根據(jù)疫苗的生產(chǎn)過(guò)程通常將疫苗分為下述四類(lèi)：
1.減毒活疫苗
是將病原微生物（細(xì)菌或病毒）在人工訓(xùn)育的條件下，促使產(chǎn)生定向變異，使其極大程度地喪失致病性，但仍然保留一定的剩余毒力、免疫原性和繁衍能力，如麻疹疫苗、卡介苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗。減毒活疫苗進(jìn)入機(jī)體后，減毒株在宿主體內(nèi)復(fù)制和增殖，引導(dǎo)宿主產(chǎn)生免疫，此免疫反應(yīng)往往強(qiáng)于滅活疫苗，且往往由于免疫記憶而維持終身。減毒活疫苗的作用類(lèi)似于自然感染，可同時(shí)導(dǎo)致體液免疫和細(xì)胞免疫，在全身和局部產(chǎn)生免疫效果。減毒活疫苗接種劑量小，接種次數(shù)少，免疫作用強(qiáng)，維持時(shí)間長(zhǎng)，但不宜保存，通常需要冷鏈。
疫苗
2.滅活疫苗
用化學(xué)、物理方法殺死的病原微生物或提取、純化的病原微生物組分（如復(fù)合亞單位、類(lèi)毒素、多糖聚合物）制成，如：流行性腦脊髓膜炎、流行性乙型腦炎、霍亂、百日咳疫苗。滅活疫苗所致的免疫通常為體液免疫，產(chǎn)生的免疫作用弱，免疫持續(xù)時(shí)間較短，必須多次接種來(lái)達(dá)到所需的保護(hù)性抗體水平。由全菌或病毒制成的滅活疫苗因其組分復(fù)雜而副作用較大，但其中的純化組分疫苗如類(lèi)毒素副作用小，持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，且免疫效果較好，是一種理想的自動(dòng)免疫制劑滅活疫苗。
3.重組疫苗
通過(guò)遺傳學(xué)重組基質(zhì)生產(chǎn)的疫苗。較為典型的是基因工程乙肝疫苗，該疫苗對(duì)乙型肝炎表面抗原HbsAg進(jìn)行克隆擴(kuò)增，應(yīng)用重組DNA技術(shù)從酵母菌生產(chǎn)疫苗。
4.DNA疫苗
不同于傳統(tǒng)的疫苗，DNA疫苗旨在將病原微生物的某種專(zhuān)門(mén)組分的裸露DNA編碼直接注入機(jī)體內(nèi)。目前正在研制的此類(lèi)疫苗包括瘧疾疫苗、流感疫苗、輪狀病毒疫苗、HIV疫苗等。目前在我國(guó)應(yīng)用的疫苗有幾十種到上百種，最常用的有：卡介苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗、百白破三聯(lián)疫苗、麻疹疫苗、乙腦疫苗、乙肝疫苗、狂犬疫苗、出血熱疫苗、肺炎疫苗、流腦疫苗、甲肝疫苗、腮腺炎疫苗和流感疫苗等。
疫苗是將病原微生物（如細(xì)菌、立克次氏體、病毒等）及其代謝產(chǎn)物，經(jīng)過(guò)人工減毒、滅活或利用轉(zhuǎn)基因等方法制成的用于預(yù)防傳染病的自動(dòng)免疫制劑。疫苗保留了病原菌刺激動(dòng)物體免疫系統(tǒng)的特性。當(dāng)動(dòng)物體接觸到這種不具傷害力的病原菌后，免疫系統(tǒng)便會(huì)產(chǎn)生一定的保護(hù)物質(zhì)，如免疫激素、活性生理物質(zhì)、特殊抗體等；當(dāng)動(dòng)物再次接觸到這種病原菌時(shí)，動(dòng)物體的免疫系統(tǒng)便會(huì)依循其原有的記憶，制造更多的保護(hù)物質(zhì)來(lái)阻止病原菌的傷害。
種類(lèi)劃分
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疫苗一般分為兩類(lèi)：預(yù)防性疫苗和治療性疫苗。預(yù)防性疫苗主要用于疾病的預(yù)防，接受者為健康個(gè)體或新生兒；治療性疫苗主要用于患病的個(gè)體，接受者為患者。
根據(jù)傳統(tǒng)和習(xí)慣又可分為減毒活疫苗、滅活疫苗、抗毒素、亞單位疫苗（含多肽疫苗）、載體疫苗、核酸疫苗等。
減毒活疫苗（live‐attenuated vaccine）
這一類(lèi)的病毒疫苗多具有超過(guò)90%的效力，其保護(hù)作用通常延續(xù)多年。它的突出優(yōu)勢(shì)是病原體在宿主復(fù)制產(chǎn)生一個(gè)抗原刺激，抗原數(shù)量、性質(zhì)和位置均與天然感染相似，所以免疫原性一般很強(qiáng)，甚至不需要加強(qiáng)免疫。這種突出的優(yōu)勢(shì)同時(shí)也存在潛在的危險(xiǎn)性：在免疫力差的部分個(gè)體可引發(fā)感染；突變可能恢復(fù)毒力。后者隨著病原毒力的分子基礎(chǔ)的認(rèn)識(shí)可更合理地進(jìn)行減毒，可能使其減毒更為確實(shí)并不能恢復(fù)毒力。
疫苗 滅活疫苗（inactivated vaccine）
與減毒活疫苗相比滅活疫苗采用的是非復(fù)制性抗原（死疫苗），因此，其安全性好，但免疫原性也變?nèi)?，往往必須加?qiáng)免疫。需要注意的是，并不是所有病原體經(jīng)滅活后均可以成為高效疫苗：其中一些疫苗是高效的，如索爾克注射用脊髓灰質(zhì)炎疫苗（IPV）或甲肝疫苗；其它則是一些低效、短持續(xù)期的疫苗，如滅活后可注射的霍亂疫苗，幾乎已被放棄；還有一些部分滅活疫苗的效力低，需要提高其保護(hù)率和免疫的持續(xù)期，如傳統(tǒng)的滅活流感和傷寒疫苗。這些低效疫苗大多數(shù)將被新型疫苗代替。 類(lèi)毒素疫苗
當(dāng)疾病的病理變化主要是由于強(qiáng)力外毒素或腸毒素引起時(shí)，類(lèi)毒素疫苗具有很大的意義，如破傷風(fēng)和白喉的疫苗。一般來(lái)說(shuō)，腸毒素的類(lèi)毒素很少成功。然而腸毒素型大腸桿菌的熱穩(wěn)定性腸毒素（LT）經(jīng)遺傳改造的去毒變構(gòu)體，有希望成為有效的旅行者腹瀉疫苗?；魜y毒素（CT）對(duì)應(yīng)的突變可能成為更為重要的疫苗。這兩種毒素的變異體甚至可以誘導(dǎo)很好的粘膜免疫，也是有希望的粘膜免疫佐劑。
當(dāng)前使用的類(lèi)毒素疫苗多是采用傳統(tǒng)技術(shù)制造。這些疫苗如白喉和破傷風(fēng)疫苗含有很多不純成分，而且將毒素變?yōu)轭?lèi)毒素的甲醛處理過(guò)程也導(dǎo)致與來(lái)自培養(yǎng)基的牛源多肽交聯(lián)，從而最后產(chǎn)生不必要的抗原。因此，研究一個(gè)突變、非毒性純分子作為一種新疫苗可以提高這些疫苗的質(zhì)量和效力，如將白喉毒素52位谷氨酸替換成甘氨酸，可導(dǎo)致毒性丟失，且可與白喉毒素交叉反應(yīng)。
亞單位疫苗與多肽疫苗
DNA重組技術(shù)使得獲取大量純抗原分子成為可能。這與以病原體為原料制備的疫苗相比在技術(shù)上發(fā)生了革命性變化，使得質(zhì)量更易控制，價(jià)格也更高。從效果來(lái)看，有些亞單位疫苗，如非細(xì)胞百日咳、HBsAg等，在低劑量就具有高免疫原性；而另外一些疫苗的免疫力則較低，要求比鋁鹽更強(qiáng)的佐劑。
肽疫苗通常由化學(xué)合成技術(shù)制造。其優(yōu)點(diǎn)是成分更加簡(jiǎn)單，質(zhì)量更易控制。但隨著免疫原分子量和結(jié)構(gòu)復(fù)雜性的降低，免疫原性也顯著降低。因此，這些疫苗一般需要特殊的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、特殊的遞送系統(tǒng)或佐劑。
載體疫苗
載體疫苗將抗原基因通過(guò)無(wú)害的微生物這種載體進(jìn)入體內(nèi)誘導(dǎo)免疫應(yīng)答。它的特點(diǎn)是組合了減毒活疫苗強(qiáng)有力的免疫原性和亞單位疫苗的準(zhǔn)確度兩個(gè)優(yōu)勢(shì)。這種活載體疫苗的一個(gè)顯著好處是可以有效在體內(nèi)誘導(dǎo)細(xì)胞免疫，這在目前誘導(dǎo)細(xì)胞免疫方法還不夠好、細(xì)胞免疫在一些疾病又特別重要的背景下顯得很有前景。在試驗(yàn)中使用的重要載體有牛痘病毒的變體、脊髓灰質(zhì)炎病毒、禽痘病毒、腺病毒、皰疹病毒、沙門(mén)菌、志賀菌等。也可以同時(shí)構(gòu)建一個(gè)或多個(gè)細(xì)胞因子基因，這樣可增強(qiáng)免疫反應(yīng)或者改變免疫反應(yīng)方向。
疫苗 核酸疫苗
核酸疫苗也稱(chēng)之為DNA疫苗或裸DNA疫苗。它與活疫苗的關(guān)鍵不同之處是編碼抗原的DNA不會(huì)在人或動(dòng)物體內(nèi)復(fù)制。核酸疫苗應(yīng)包含一個(gè)能在哺乳細(xì)胞高效表達(dá)的強(qiáng)啟動(dòng)子元件例如人巨細(xì)胞病毒的中早期啟動(dòng)子；同時(shí)也需含有一個(gè)合適的mRNA轉(zhuǎn)錄終止序列。肌內(nèi)注射后，DNA進(jìn)入胞漿，然后到達(dá)肌細(xì)胞核，但并不整合到基因組。作為基因槍方法的靶細(xì)胞，肌細(xì)胞和樹(shù)突狀細(xì)胞均沒(méi)有高速的分裂增殖現(xiàn)象，他們與質(zhì)粒也沒(méi)有高度的同源，故同源重組可能性較小。
與其它類(lèi)疫苗相比，核酸疫苗具有潛在而巨大的優(yōu)越性：①DNA疫苗是誘導(dǎo)產(chǎn)生細(xì)胞毒性T細(xì)胞應(yīng)答的為數(shù)不多的方法之一；②可以克服蛋白亞基疫苗易發(fā)生錯(cuò)誤折疊和糖基化不完全的問(wèn)題；③穩(wěn)定性好，大量的變異可能性很小，易于質(zhì)量監(jiān)控；④生產(chǎn)成本較低。⑤理論上可以通過(guò)多種質(zhì)粒的混合物或者構(gòu)建復(fù)雜的質(zhì)粒來(lái)實(shí)現(xiàn)多價(jià)疫苗。⑥理論上抗原合成穩(wěn)定性好將減少加強(qiáng)注射劑量，非常少量（有時(shí)是毫微克級(jí)）的DNA就可以很好的活化細(xì)胞毒性T細(xì)胞。
理論上核酸疫苗也存在潛在的問(wèn)題或者副作用。首先，雖然與宿主DNA同源重組的可能性很小，但隨機(jī)插入還是有可能的。雖然還沒(méi)有這個(gè)問(wèn)題的定量數(shù)據(jù)，但是否誘導(dǎo)癌變?nèi)匀皇且粋€(gè)關(guān)注的問(wèn)題。其次，在不同抗原或不同物種DNA疫苗效價(jià)的不同。應(yīng)正確評(píng)價(jià)人用疫苗在模型動(dòng)物的效應(yīng)。其三，機(jī)體免疫調(diào)節(jié)和效應(yīng)機(jī)制有可能導(dǎo)致對(duì)抗原表達(dá)細(xì)胞的破壞，導(dǎo)致胞內(nèi)抗原的釋放，激活自身免疫。其四，持續(xù)長(zhǎng)時(shí)間的小劑量抗原的刺激可能導(dǎo)致免疫耐受，從而導(dǎo)致受者對(duì)抗原的無(wú)反應(yīng)性。但至今為止的實(shí)踐中，尚未發(fā)現(xiàn)這些潛在的副作用。
可食用的疫苗
此類(lèi)疫苗的載體是采用可食用的植物如馬鈴薯、香蕉、番茄的細(xì)胞，通過(guò)食用其果實(shí)或其它成分而啟動(dòng)保護(hù)性免疫反應(yīng)。植物細(xì)胞作為天然生物膠囊可將抗原有效遞送到粘膜下淋巴系統(tǒng)。這是目前為數(shù)不多的有效啟動(dòng)粘膜免疫的形式。因此，對(duì)于粘膜感染性疾病有很好的發(fā)展前景。
我國(guó)習(xí)慣將疫苗禁忌分為一般禁忌和絕對(duì)禁忌，國(guó)外書(shū)刊稱(chēng)禁忌證和慎用證。
一般禁忌指在某種情況下可緩期接種，如發(fā)熱、疾病恢復(fù)期（相當(dāng)于慎用證）。
絕對(duì)禁忌證是指接種疫苗后，有可能造成發(fā)生接種不良反應(yīng)的概率增加和不良反應(yīng)加重或免疫損傷。如免疫功能不全（缺陷）者，不能接種減毒活疫苗，但可接種滅活疫苗。對(duì)雞蛋過(guò)敏者，不宜接種麻疹、流感等以雞胚細(xì)胞培養(yǎng)的疫苗。
參考美國(guó)2003年ACIP推薦的方案，在成年人中某些有健康條件的可選擇接種某些疫苗。有糖尿病、慢性呼吸系統(tǒng)疾病、慢性肝?。ò?a href="http://www.wuhan-finance.org.cn/doc-view-162.html" target="_blank">酒精肝）、心臟病患者，可接種流感疫苗、肺炎多糖疫苗（PCV）、乙型肝炎疫苗；腎功能不良者，可接種肺炎多糖疫苗、乙型肝炎疫苗；免疫缺陷者，可接種肺炎多糖疫苗、水痘疫苗；HI V感染者，可接種肺炎多糖疫苗、水痘疫苗。
預(yù)防接種的偶合癥嚴(yán)格地說(shuō)可分為偶合、誘發(fā)和加重原有疾病3種情況。
偶合是指受種者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)病，它與預(yù)防接種無(wú)因果關(guān)系，純屬巧合，即不論接種與否，這種疾病都必將發(fā)生。
誘發(fā)是指受種者有疫苗說(shuō)明書(shū)規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護(hù)人未如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或影響生理過(guò)程。
加重是指受種者原患有慢性疾病，在預(yù)防接種后立即引起加重或急性復(fù)發(fā)，經(jīng)調(diào)查證實(shí)與預(yù)防接種有一定關(guān)系者。加重原有疾病實(shí)際上也是誘發(fā)的一種，不過(guò)臨床癥狀和體征更加嚴(yán)重。
誘發(fā)和加重則與預(yù)防接種有直接或間接的關(guān)系，即不接種疫苗，可能就不會(huì)引起原有疾病的復(fù)發(fā)或加重。
國(guó)務(wù)院下發(fā)的《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》規(guī)定，受種者有疫苗說(shuō)明書(shū)規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或其監(jiān)護(hù)人未如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病性加重，不屬于預(yù)防接異常反應(yīng)。
發(fā)展歷史
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疫苗的發(fā)現(xiàn)可謂是人類(lèi)發(fā)展史上一件具有里程碑意義的事件。因?yàn)閺哪撤N意義上來(lái)說(shuō)人類(lèi)繁衍生息的歷史就是人類(lèi)不斷同疾病和自然災(zāi)害斗爭(zhēng)的歷史，控制傳染性疾病最主要的手段就是預(yù)防，而接種疫苗被認(rèn)為是最行之有效的措施。而事實(shí)證明也是如此，威脅人類(lèi)幾百年的天花病毒在牛痘疫苗出現(xiàn)后便被徹底消滅了，迎來(lái)了人類(lèi)用疫苗迎戰(zhàn)病毒的第一個(gè)勝利，也更加堅(jiān)信疫苗對(duì)控制和消滅傳染性疾病的作用。此后200年間疫苗家族不斷擴(kuò)大發(fā)展，目前用于人類(lèi)疾病防治的疫苗有20多種
截至2021年5月31日，已有6.2萬(wàn)在大陸臺(tái)胞在自愿和知情同意前提下，按有關(guān)政策接種疫苗。積極報(bào)名登記接種充分說(shuō)明廣大臺(tái)胞對(duì)大陸疫苗安全性、有效性的信賴(lài)。
2021年9月，中國(guó)科學(xué)院過(guò)程工程研究所生化工程國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室研究員張松平、蘇志國(guó)領(lǐng)導(dǎo)的研究團(tuán)隊(duì)利用毛細(xì)管區(qū)帶電泳（CZE）技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了對(duì)O/A雙價(jià)滅活口蹄疫病毒疫苗抗原（FMDV）中O型、A型完整病毒的同時(shí)定量檢測(cè)，為單價(jià)和雙價(jià)FMDV疫苗質(zhì)量控制提供了簡(jiǎn)單、快速、可靠的工具。相關(guān)工作在Journal of Chromatography A上發(fā)表。
疫苗
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